Technology and Innovation技术与创新

斯泰克学堂 第26期:Stardone®VA64(共聚维酮)在热熔挤出中的应用

更新时间:2022-05

随着BSCⅡ类(高渗透性,低水溶性)药物大量增多,增加该类药物的水溶性来提高药物的生物利用度成为制药行业的巨大挑战。固体分散体是提高难溶性药物溶解度和生物利用度常用的技术之一,其中热熔挤出技术(Hot Melt Extrusion, HME)更是有许多明显优势:无需溶剂参与,可连续化操作,缩短生产时间,易于按比例放大生产等。

工作原理:

热熔挤出技术就是把药物和其它功能性辅料在特定的温度下熔融混合,以一定的速度挤出成为不同形状产品的技术。该技术是集固体输送、物料熔融、剪切混合、熔体输送、挤出成型等单元操作于一体的制剂技术。


制剂过程中,热熔挤出机在较强的剪切力及较高的温度下,使物料粒径不断减小,熔融软化,并使其混合, 最终保持在分子或无定型水平,物料由入口处的多相态变成出口处的单相态。通过改变物料出口处的模具可以得到不同形状的固体分散体。中间体可以进一步操作如粉碎压片制备多种药物传递系统,如将挤出成型和后续的制剂工艺相结合,实现生产工艺的自动化、连续化。

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