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04
2020
药品注册管理办法
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行
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04
2020
药品生产监督管理办法
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行
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09
2019
关于《中国药典》四部通则0251药用辅料修订的公示
近日，国家药典委员会发布了《关于《中国药典》四部通则0251药用辅料修订的公示》
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08
2019
2019新修订《药品管理法》
2019新修订《药品管理法》
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07
2019
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下：
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02
2019
这些政策进度药企必须关注！
各项政策改革和试点工作有条不紊地进行，包括MAH试点、仿制药一致性评价、药品关联审评、创新药品优先审评、“4+7”带量采购试点等；并计划对疫苗管理单独立法，修订现有的药品管理法，发布2020版《中国药典》，相关修订稿也在征求意见。
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02
2019
CDE公开通过一致性评价的126个药品的信息
CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏已公开硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息，公开信息包括基本情况汇总、生物等效性研究结果、评审结论以及产品说明书等。
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05
2018
第六届PhExFEST将于6月在重庆举办
为更好的推进药品全生命周期的管理，促进中国药物制剂的快速发展，《第六届PhExFEST中国药物制剂节 & 暨2018中国制药科学家大会》将于6月9-12日在重庆举行。
渝公网安备 50011502000245